Opis
NADAL® COVID-19 Ag to chromatograficzny test immunologiczny z bocznym przepływem służący do jakościowego wykrywania antygenów nukleoproteinowych wirusa SARS- CoV-2 w próbkach z ludzkiego nosa, nosogardła lub gardła. Test ten przeznaczony jest jako środek pomocniczy
przy diagnostyce zakażeń SARS- CoV-2. Procedura testowa nie jest zautomatyzowana i nie wymaga specjalnego szkolenia ani kwalifikacji.
TYP TESTU: szybki, antygenowy, jakościowy
WYMAZ: z nosogardzieli / z nosa / z gardła
UŻYTECZNOŚĆ: in-vitro do użytku Profesjonalnego
WYNIK: w 15 minut
PARAMETRY:
- CZUŁOŚĆ: (Ct <30): 94,12% (87,64% – 97,81%)
- SPECYFICZNOŚĆ/SWOISTOŚĆ: (Ct <30): >99,9% (97,36% – 100%)
- DOKŁADNOŚĆ/ZGODNOŚĆ: (Ct <30): 97,50% (94,64% – 99,08%)
ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA:
- 20 testów kasetowych NADAL® COVID-19 Ag *
- 20 sterylnych wymazówek
- 20 probówek ekstrakcyjnych, w tym zakraplacz
- 20 ampułek z buforem do jednorazowego użytku (400 μL każda)**
- 1 stojak na probówki
- 1 instrukcja obsługi* zawiera konserwant azydek sodu: <0,1%
** Bufor zawiera następujące konserwanty: azydek sodu: <0,1 mg/mL
Test ten znajduje się we wspólnym wykazie szybkich testów antygenowych na COVID-19, uzgodnionym przez Komitet UE ds. Bezpieczeństwa Zdrowia.
